药品_【康安百科】

05月

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注射剂仿制药一致性评价即将启动目前新4类最热的产品有哪些

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注射剂仿制药一致性评价即将启动目前新4类最热的产品有哪些_仿制药,一致性评价,审核_2019年药监局所公布的参比制剂首次包括了注射剂以来，业界认为注射剂的仿制药一致性评价启动在即。...

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批准新药临床312件下降57%

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批准新药临床312件下降57%_国家药监局,药品注册,新药审批_2019年5月9日，国家药品监督管理局在官网发布《2018年度药品监管统计年报》，对过去一年生产经营许可情况、注册审评情况、中药品种保...

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全球第3款：礼来偏头痛预防药获批但面临严峻市场竞争

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全球第3款：礼来偏头痛预防药获批但面临严峻市场竞争_礼来,偏头痛,预防药_日前，美国FDA批准礼来的药物Emgality（galcanezumab-gnlm）用于预防偏头痛，该药物用于结合并抑制降钙素基因相关肽（CGRP）的活性单克隆抗体...

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诺华、诺和诺德等外资药企扎堆裁员行业人士称已成趋势

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诺华、诺和诺德等外资药企扎堆裁员行业人士称已成趋势_诺和诺德,外资药企,裁员_近日，诺和诺德发布《转变研发方式的计划》。据了解，公司这次调整将会影响到全球约400名研发部门员工，其中中国研发中心员工30人。...

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西安杨森&勃林格殷格翰2重磅药品降价降幅40%

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西安杨森&勃林格殷格翰2重磅药品降价降幅40%_降价,辽宁,杨森_4月2日，辽宁省药品和医用耗材集中采购网发布了一则《关于对卡格列净和恩格列净片价格进行调整的通知》。...

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医疗器械注册人制度试点步入新阶段

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医疗器械注册人制度试点步入新阶段_医疗器械,注册人制度,试点新阶段_4月19日，国家药监局在上海召开了医疗器械注册人制度（以下简称“注册人制度”）试点座谈会。会上，上海、广东、天津三地药品监管...

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降低生产成本一次性工艺设备为药企“减负”

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降低生产成本一次性工艺设备为药企“减负”_药企“减负”,工艺设备,生产成本_在当今科技和市场不断发展的情况下，任何产业的发展都在朝着降低设施建设成本和生产成本的方向靠近，制药行业也不例外。从目前来...

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四川省发布中药饮片质量集中整治工作方案

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四川省发布中药饮片质量集中整治工作方案_中药饮片,质量,集中整治_9月28日，四川省药监局发布《关于开展中药饮片质量集中整治工作的通知》(以下简称“通知”)。...

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借助智能化等科技手段从根本上解决医药安全问题

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借助智能化等科技手段从根本上解决医药安全问题_智能化,医药安全,科技手段_药品安全是重大的民生问题，关系人民群众身体健康和生命安全，关系社会和谐稳定。“质量安全是药品的生命线。药品生产经营企业要...

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国家医保局发力，原研药面临最大危机

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国家医保局发力，原研药面临最大危机_原研药,带量采购,国家医保局_网传会议纪要中提到，“带量采购中标产品要充分做好全国价格统一的心理，非试点带量省份应该会对带量集采中标产品优先采购”。在...