药品_【康安百科】

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仿制药一致性评价有因检查不符合GMP 领导班子被约谈

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仿制药一致性评价有因检查不符合GMP领导班子被约谈_GMP,仿制药,一致性评价_2018年11月16日至20日原总局核查中心对白云山制药总厂申报的盐酸环丙沙星片进行了仿制药一致性评价药学研制和生产现场有因检查,发现该...

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2018年药品质量不合格企业排行榜发布

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2018年药品质量不合格企业排行榜发布_药品,企业排行榜,质量不合格_药品制剂相比中药材距离患者更近一层，其质量关系到大众切身健康问题。本篇系《2018年药品质量不合格数据年度报告—药品篇》，相较...

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两款印度原料药暂停进口

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两款印度原料药暂停进口_原料药,呋塞米,氯雷他定,暂停进口_国家药监局发布公告，暂停印度艾穆阿埃有限公司的呋塞米原料药和印度法速达制药公司的氯雷他定原料药的进口通关备案。...

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论"5R框架"下的药物研发：全球首个第三代EGFR抑制剂AZD-9291

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42个自费药品议价价格高于五省市最低价

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42个自费药品议价价格高于五省市最低价_药品价格,自费药品,药品议价_经核实，部分自费药品填报的五省市价格信息与《国家药品供应保障综合管理信息平台》（以下简称《国管平台》）不一致，且议价最低...

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国家药监局：修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书

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国家药监局：修订通关藤注射液（消癌平注射液）说明书_国家药监局,说明书,通关藤注射液_根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对通关藤注射液（消癌平注射液）增加警示语，并对...

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阿兹海默病研发再受重创，我们究竟哪里做得不对？

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阿兹海默病研发再受重创，我们究竟哪里做得不对？_临床试验,研发,阿兹海默病_今日，渤健（Biogen）和卫材（Eisai）宣布，由于“难以达到临床终点”，提前终止评估aducanumab的两项临床试验。这款在早期临床试验中彰...

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药物研发服务外包的5个常见误区

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药物研发服务外包的5个常见误区_CRO,CMO,药物研发服务外包,常见误区_随着创新药物研发在国内的蓬勃开展，本土药企逐渐崛起，形形色色大大小小的外包服务公司也如雨后春笋般涌现。从临床前药物筛选，...

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“4+7”带量采购新形势下生物医药产业招商新机遇

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“4+7”带量采购新形势下生物医药产业招商新机遇_仿制药,创新药,化学药_本篇是继《“4+7”带量采购新形势下，生物医药产业招商怎么做？》、《“4+7”带量采购新形势下，如何进行仿制药企业招商？》后的第...

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16家医药企业前仆后继罗氏扛得住吗？

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16家医药企业前仆后继罗氏扛得住吗？_罗氏,医药企业,利妥昔单抗_2月25日，国家药监局发布通知，批准复宏汉霖研发的利妥昔单抗注射液（HLX-01）上市申请，该产品成为我国首个获批的生物类似药。复宏...