药品_【康安百科】

04月

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广西公布纳入36种国家谈判药品仿制药名单

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广西公布纳入36种国家谈判药品仿制药名单_仿制药,广西,国家谈判药品_假期结束，广西省公布了纳入36种国家谈判药品集中采购的谈判药品仿制药品种，包括来那度胺、硼替佐米、替格瑞洛多个规格，涉及生产...

04月

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卖发霉药品！这家药店被要求赔偿

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卖发霉药品！这家药店被要求赔偿_药品,赔偿,发霉_近日，据南方都市报报道，国庆节期间，深圳小伙郭先生因身体不适到药店购买藿香正气水，却在买到的药瓶口处发现霉斑。...

04月

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上海暂停7品规药物采购资格

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上海暂停7品规药物采购资格_上海,药品,招标采购_ 根据国家食品药品监督管理总局发布的《总局关于19批次药品不合格的通告》（2018年第102号）、《总局关于18批次药品不合格的通告》（...

04月

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第一批临床急需境外新药—诺华Cosentyx（苏金单抗）中国获批

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第一批临床急需境外新药—诺华Cosentyx（苏金单抗）中国获批_诺华,Cosentyx,苏金单抗_2019年03月28日，中国药品监督管理局更新诺华IL-17A单克隆抗体Cosentyx（secukinumab，司库奇尤单抗，苏金单抗）审评状态，办理状态变为“审...

04月

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仿制药将迎来大洗牌一批品种或淘汰出局

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仿制药将迎来大洗牌一批品种或淘汰出局_仿制药,淘汰,一致性评价_据Insight数据库统计，289目录目前启动率为39.9%，通过的289品种仅19个。仿制药一致性评价大限将至，但从目前来看进度较为缓慢。有行业人...

04月

02

医械审批大变革！研发成本大降产品加速上市

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医械审批大变革！研发成本大降产品加速上市_医疗器械,临床试验,药监局_国家药品监督管理局发布《关于调整医疗器械临床试验审批程序的公告》（简称《公告》），要对医疗器械临床试验审批再做出变革。...

04月

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人福医药：抑郁症药物去甲文拉法辛缓释片获美FDA批准文号

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人福医药：抑郁症药物去甲文拉法辛缓释片获美FDA批准文号_FDA,抑郁症,人福医药_10月9日，人福医药发布公告称，近日控股子公司宜昌人福药业有限责任公司（简称“宜昌人福”）收到美国食品药品监督管理局（FDA）关...

04月

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四环医药：首家一致性评价补充申请通过企业

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四环医药：首家一致性评价补充申请通过企业_四环医药,盐酸二甲双胍片,一致性评_日前，四环医药发布公告称，集团的盐酸二甲双胍片(0.25g)已获国家药监局批准通过一致性评价，成为国内该品种首家按照一致性评价补充...

04月

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下月起广州正式实施国家“团购”药品试点工作

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下月起广州正式实施国家“团购”药品试点工作_价格,集中采购,医保支付标准_国家集中采购药品，就是以“团购”的方式向药企购买明确数量的药品，以降低采购成本。3月27日，记者从广州市医保局获悉，广州市将...

04月

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知名药企涉及违规 4个产品被停止销售

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知名药企涉及违规4个产品被停止销售_卡培他滨片,卫健委,噻托溴铵粉雾剂_新余市卫健委表示，因为涉及违规行为，经研究决定，从即日起，取消某药业集团股份有限公司噻托溴铵粉雾剂、某某某分散片、唑来膦...