21世纪是生物技术的时代,生物制药已变为侦破中国高新技术发展的核心。在全球金融危机的影响下,已接近发达的国家医药市场却表现得风采这边独好,中国作为"金砖四国"之一,生物制药市场也格外亮丽。国家发展改革委安排新增中央投资4.42亿元,力挺生物医药、生物育种、生物医学工程高技术产业化专项和国家生物产业基地公共服务条件建设专项的建设,以此举来为今后生物制药的发展注入了新的动力。我国的生物制药市场分析如下。   将代替化学制药   生物制药有着研发周期长、前期投入大等危险,但是同时也具有难以复制的优势。相对于化学药专利到期,就会引发仿制药的竞争激烈,由于生物制药牵涉到的技术复杂、药物结构十分敏感脆弱,从而使得生物制药领域不容易出现仿制药。专利保障产品开发的初期,一旦打入市场并持有了一定的市场份额,就将在未来10年至20年中保持稳定。   根据中国报告大厅发布的中国生物制药市场深入分析报告获知,在生物制药领域,生物疫苗药物一直维持着较高的景气度,新型疫苗和治疗性疫苗成为了发展方向。过去人们对疫苗行业的认识十分简单,但是随着近些年出现了许多十分出色的疫苗产品,如默克的宫颈癌疫苗,使疫苗由过去的预防性转变成治疗性。治疗性疫苗能利用现在的生物手段来治疗化学药无法治疗的疾病,譬如癌症。这使得人们认识到疫苗行业又有了新的发展空间,这个空间能够带来非常高的利润,并能够维持较长时间。   目前二类疫苗是市场主体,流感疫苗、狂犬疫苗和乙肝疫苗等迅速发展。宫颈癌等癌症疫苗、肺炎疫苗、治疗性乙肝疫苗、治疗性艾滋病疫苗等先后进入临床,备受市场关注。依生生物以生产不含铝佐剂的狂犬病疫苗为主,每年我国有4千万人需注射狂犬病疫苗,疫苗供应不足,还有广阔的市场空间。同时WHO(世界卫生组织)对中国疫苗监管体系的认可也打开了我国疫苗产品走向世界的大门,对已经在国内市场保持稳定市场占有率的依生生物来说,开拓亚洲、非洲等地区的市场也是之后的发展方向。   已成创新药物重要来源   前不久,中国工程院院士、北京化工大学校长谭天伟在第十八届北京国际生物医药产业发展论坛上提出:虽然目前生物制药占的比例不是非常高,但它已经变为创新药物的重要来源。从国际市场上来看,生物制药有非常大的市场,应该加快相关产业的发展。论坛上,谭天伟作了《生物产业未来五年战略发展》的报告,该报告涉及到生物医药、生物医学工程、生物制造和生物农业四个领域。   2013年,中国生物医药制造业和医疗器械产值增到2.1万亿元和1900亿元左右,同比之下增长18%左右。谭天伟提出,我国整个生物产业当中,还是要以化学药物占了主导地位,生物制药整体占的比例不是非常大,仿制药占有95%,还有一些原料药、化学药,全是利润率比较低的。同时,中国的生物医药产业分布在几个主要产业集群当中,包含东北、华东、西部、南部等产业集群。   "生物制药已成为创新药物的重要来源,虽目前占的比例不是非常高,但从国际市场来看,还有非常大的市场。"谭天伟说到,像抗体药物、疫苗、核酸等这些生物制药,市场需求极大,然而美国的生物技术药物占据全球的生物技术药物58%以上,除此之外欧盟占了22%。   健康产业是未来另一个核心的发展方向。   谭天伟提出,过去生物医药针对健康产业主要是做药,当今慢慢从治疗转为预防,形成了健康管理产业,这在医药卫生领域是一个新的产业方向。"传统的疾病治疗如何转到健康的管理、健康的服务,需进一步开展研究。健康服务及管理更多是开展病理体检,还有是对人个性化的一些评价。"谭天伟说,健康服务由出生一直到死亡,整个过程全会有相关的不同时期的健康管理,将催生非常大的产业机会。   国家大力支持生物医药产业发展   虽经过多年的发展,中国生物医药产业已有了一个良好的基础,但与世界先进国家的生物医药产业相比之下,中国生物医药产业还是存在不小差距。中国生物医药产业的发展从科研到产业化,将会是一条艰难的路。近些年来,从国家到地方各级政府不断加大力度力挺生物医药产业的发展。   自从国务院出台《"十二五"国家战略性新兴产业发展规划》以来,生物产业位居七大战略性新兴产业之一。"十一五"期间,我国生物产业产值由0.6万亿元跃升到1.6万亿元。据估计,"十二五"末,生物产业产值将增到4万亿元水平,其中生物医药部分产值将达到3.6万亿元。   前不久,药品审批中心下发布了《生物类似药研究及评价技术指导原则》,目的在于规范我国生物类似药的科学研发和评价,推进生物医药行业的健康发展,满足生物治疗产品的可获得性和可支付性。我国第一份关于生物制剂类似物研发的指导原则,将会标志着我国生物制药行业在政策制度上迈进一大步,我国生物制药产业发展有希望藉此机会提速。

  BioLink生物制药创新与国际技术转移峰会   时间:2015年1月23日 9:10-10:50   主题:中国疫苗企业参与世界卫生组织疫苗资格预审与全球疫苗免疫联盟市场   主持人:章建康,驻华代表,美国帕斯适宜卫生科技组织北京代表处   讨论嘉宾:   Dr. Ray Yip,盖茨基金会   Dr.Bernhard Schwartlander,中国办事处代表,世界卫生组织   吴永林,副总裁,中国生物技术股份有限公司(国药中生)   郑海发,总经理,北京民海生物科技有限公司   联系人:Monica   电话:+ 021-33392262   邮箱: MonicaSY.Wang@ubmsinoexpo.com   BioLink 更多资讯>>  

新型疫苗和治疗性疫苗成为生物技术发展新方向