RADIANT-3研究证实了依维莫司(Rolimus)在胰腺神经内分泌瘤患者中的疗效。亚洲患者(安慰剂组31例,EVE组38例)亚组分析显示,中位PFS由6.37个月延长至14.09个月(HR=0.34;95%CI:0.17~0.69)。可进行RECIST评估的患者中,依维莫司组(n=36)75%有不同程度的肿瘤退缩,而安慰剂组(n=31)仅为35.5%。

  RADIANT-4研究在晚期胃肠及肺神经内分泌瘤患者中进行,研究结果为依维莫司在该类患者中的治疗提供了依据。亚组分析结果显示,亚洲患者中安慰剂组(n=18)中位PFS为3.1个月,而依维莫司组(n=28)为11.2个月(HR=0.18;95% CI:0.09~0.38)。可进行RECIST评估的患者中,依维莫司组(n=25)72%有不同程度的肿瘤退缩,而安慰剂组(n=14)仅为21.4%。  

  两个研究中亚洲人群在中位PFS和安全性方面的数据与整体人群相似。目前全球已有多项针对不同瘤种的临床研究证明依维莫司(Rolimus)总体耐受性良好,3/4级不良反应发生率低。最常见的不良反应为口腔炎、皮疹、乏力、腹泻、感染以及代谢异常。RADIANT-3研究和RADIANT-4研究中亚洲患者的口腔炎、皮疹均高于整体人群,腹泻和乏力则低于整体人群,血糖及血脂升高在RADIANT-3研究中更为显着。