药品_【康安百科】

06月

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第二届金笔奖获奖名单公布为原创撰稿人喝彩！

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第二届金笔奖获奖名单公布为原创撰稿人喝彩！_CPhI制药在线,金笔奖,金笔奖优秀制药原创文章_最终金笔奖两大奖项的荣耀属于如下几位广受喜爱的撰稿人！让我们为他们鼓掌喝彩！也感谢所有参与此次金笔奖活动以及虽未参加但在...

06月

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中央政治局常委会听取长生疫苗案件调查报告多名官员被问责

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中央政治局常委会听取长生疫苗案件调查报告多名官员被问责_长春长生,疫苗案件,长生疫苗_中共中央政治局常务委员会8月16日召开会议，听取关于吉林长春长生公司问题疫苗案件调查及有关问责情况的汇报。中共中央总书记习近...

06月

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2019年5月全球批准新药概况

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2019年5月全球批准新药概况_新药,全球市场,批准概况_2019年5月，全球首批新药主要集中在美国、欧盟、中国和俄罗斯，共计8个。...

06月

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复星医药CAR-T疗法获批临床用于淋巴瘤治疗

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复星医药CAR-T疗法获批临床用于淋巴瘤治疗_复星医药,新药,CAR-T_5日，复星医药发布公告称，其投资的复星凯特收到国家药品监督管理局关于同意益基利仑赛（拟定）用于复发难治性大B细胞淋巴瘤治疗...

06月

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中药饮片全国大整治来了！将维持一年

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中药饮片全国大整治来了！将维持一年_中药饮片,整治,全国_ 8月31日，国家药品监督管理局发布《中药饮片质量集中整治工作方案》(以下简称“方案”)，旨在进一步加强中药饮片监督管理，提高中...

06月

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过一致性评价，还面临五大考验

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过一致性评价，还面临五大考验_一致性评价,优先采购,采购方案_目前对“通过一致性评价品种”的采购方案仅是在2015年7/70号文开启的第一轮“分类采购”的采购结果基础上“打补丁”。结合一致性评价...

06月

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口服胰岛素能否改写糖尿病巨头百年博弈结局？

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口服胰岛素能否改写糖尿病巨头百年博弈结局？_口服胰岛素,糖尿病巨头,百年博弈结局_作为历史最悠久的生物药物之一，胰岛素是第一个重组蛋白药物，对于人类健康和新药开发都具有里程碑式的意义。胰岛素的发展史也是...

06月

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畅销药瑞易宁没货了海正药业预计年底解决问题

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畅销药瑞易宁没货了海正药业预计年底解决问题_海正药业,畅销药,瑞易宁_昨日晚间，海正药业发布公告称：其控股子公司瀚晖制药有限公司（以下简称瀚晖制药）主要产品格列吡嗪控释片（商品名：瑞易宁），...

06月

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PV不仅仅是个新名词--兼论欧美PV法规概况和中国加入ICH后的PV监管趋势

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PV不仅仅是个新名词--兼论欧美PV法规概况和中国加入ICH后的PV监管趋势_说明书,药物警戒,PV_截止至文章发稿日，本年度国家药品监督管理局已发布了28份药品说明书修订的公告，说明书的修订是根据不良反应监测及评估的结果而定...

06月

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bluebird基因疗法获欧盟批准用于治疗β地中海贫血

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bluebird基因疗法获欧盟批准用于治疗β地中海贫血_基因疗法,bluebirdbio,ZYNTEGLO_日前，bluebirdbio公司宣布欧盟委员会（EC）有条件批准其基因疗法ZYNTEGLO上市，治疗12岁及以上患者的输血依赖型β地中海贫血。值得一提的...