寨卡疫苗研发进行时

  来自番外的寨卡病毒是一种通过蚊虫进行传播的虫媒病毒,该病毒可能导致婴儿患上“小头症”。2月14日,世界卫生组织(WHO)发布的有关全球感染寨卡病毒最新报告中指出,在 34 个国家境内有确诊病例,且其中的27 个国家在拉丁美洲,哥伦比亚感染案例已超过3万例,且5000例为孕妇,是疫情最严重的国家之一。2月9日、15日,中国相继确诊两例输入性寨卡病毒患者,目前两名患者接受治疗后都有好转。

  据了解,为应对寨卡病毒传播及相关疾病提供指导,世界卫生组织于2月17日在日内瓦发布了“寨卡战略应对框架及联合行动计划”。

  据报道,目前大约有15家制药公司或诊疗机构称正在研制寨卡病毒疫苗,20家公司在研制诊断工具。赛诺菲、纽琳基因公司等较著名企业都在做寨卡疫苗研究的相关工作。

  当全球对研发寨卡疫苗跃跃欲试时,印度的巴拉特生物技术公司在2月3日称,开发出了世界上首个针对寨卡病毒的疫苗,且在9个月前提出了专利申请。该公司一位科学家透露,公司早就开始了研究,但还没给出临床试验和可能的上市时间表。

  不过,2月12日,世界卫生组织助理总干事玛丽-波勒•基尼表示,尽管已展开了多项疫苗研究工作,但至少还需要18个月的时间才能投入大规模的临床试验。

  MERS疫苗市场小,研发成本高

  MERS-CoV(中东呼吸综合征,简称MERS),因与SARS(非典)临床症状相似得名"类SARS病毒",也成为第6种已知的人类冠状病毒。最早于2012年9月在沙特被发现。

  据报道,截止到2015年10月12日,全球共报道实验室确诊病例1595人,其中死亡571人,病死率达35.8%。其中2015年5-7月间韩国因一例MERS-CoV输入导致186人感染、35人病死的暴发事件,直接和间接经济损失达100亿美元。2015年12月24日零时,韩国宣布MERS疫情结束。2015年5月29日,韩国籍男子金某在广东被确诊为MERS病例,成为我国首例患者,在接受治疗后,于2015年6月26日康复出院,我国首轮MERS疫情也正式结束。

  由于MERS疫苗市场小,研发成本高昂,全球范围真正愿意投入研发的企业机构很少,目前也无可用疫苗。但是,仍有不少政府、机构以及企业在做出努力。

  自2012年MERS病毒在沙特境内爆发至今,沙特共有1277例感染者,在其中726人治愈、547人死亡、4人仍在治疗中,成为疫情最严重的国家。2015年11月,据沙特的《经济报》报道,沙特将联合世界卫生组织、美国国家卫生研究院、卡塔尔慈善基金会、联合国国际疫苗研究院等7家国际机构,共同研发MERS疫苗。

  2015年12月,Science上的研究论文指出,德国和荷兰的研究团队通过研究开发出了成功对单峰骆驼进行免疫来抵御MERS病毒的感染,新型疫苗的开发或可有效帮助降低MERS病毒在人群中的感染和爆发。

  埃博拉疫苗有望尽早上市

  埃博拉病毒是引起人类和灵长类动物发生埃博拉出血热的烈性病毒,其引起的埃博拉出血热(EBHF)是当今世界上最致命的病毒性出血热,感染者症状包括恶心、呕吐、腹泻、肤色改变、全身酸痛、体内出血、体外出血、发烧等。

寨卡 埃博拉 MERS H7N9 疫苗研发进度如何

  2014年,西非爆发埃博拉疫情,2.8万余人被感染,死亡人数超过1.1万。此次埃博拉疫情被认为是历史上最大规模、最为复杂的。2016年1月14日,世界卫生组织宣布利比里亚结束埃博拉疫情,至此西非埃博拉疫情全部终结。

  2015年10月10日,由解放军军事医学科学院生物工程研究所陈薇研究员带领团队自主研制的重组埃博拉疫苗,正式启动了在塞拉利昂的Ⅱ期临床试验。这是中国研制的疫苗首次在国外获得临床许可,开创了我国科技人员走出国门,在境外进行疫苗临床研究“零”的突破。

  俄罗斯总统普京2016年1月13日表示,俄成功研制出高效的埃博拉疫苗,并已通过相关检测,完成登记注册。

  实际上,由默克公司开发的埃博拉疫苗已在几内亚的一次大规模测试中被证明非常有效。总共有曾与埃博拉患者亲密接触的4000多人被注射了疫苗,结果,该疫苗成功地为被接种者提供了100%的保护。

  2016年1月, 全球疫苗免疫联盟(Gavi)同意向默克捐款500万美金,支持该公司尽快将已进入临床试验的埃博拉疫苗投放于市场,并在2017年年底获得监管机构批准, 同时该公司需要在今年五月底之前生产至少30万剂量的疫苗,用于临床试验及紧急情况。

  2016年2月初,日本北海道大学的高田礼人等研究人员在英国科学刊物Scientific Reports发表文章称,他们在对老鼠注射埃博拉病毒后,通过分析老鼠体内的抗病毒机制,发现了对应全部5种埃博拉病毒的抗体,找到对这5种病毒均能起到抑制作用的抗体尚属首次。该研究小组还将在今年内对猴子进行类似的试验,进而为生产病毒疫苗作准备。

  H7N9疫苗研发曲折

  甲型流感病毒H7N9亚型(Influenza A virus subtype H7N9,记作A(H7N9)或H7N9)是一种甲型流感病毒,是禽流感病毒或禽流感病毒的一个亚型。 但其传播会致人死亡,情况特殊,有基因突变的风险。

  2013年3月底,在中国上海和安徽两地率先发现发现3例人感染H7N9禽流感病例。高危人群主要是从事禽类养殖、销售、宰杀、加工业者,以及在发病前1周内接触过禽类者。

  2016年2月2日,国家卫计委公布,2015年9月到2016年2月1日,我国内地共报告H7N9病例44例,H5N6病例5例,上述病例均为散发,目前监测无聚集性疫情报告。专家认为,尚未发现病毒具有公共卫生意义的变异,未发现有效人传人的证据,发生大规模流行的可能性小。

  H7N9的疫苗研发过程在国内比较曲折,目前还没有可以使用的疫苗。

  2015年1月28日,华兰生物控股子公司华兰生物疫苗有限公司申报的H7N9流感病毒裂解疫苗(15μg/0.5ml/瓶、30μg/0.5ml/瓶)、H7N9流感全病毒灭活疫苗(15μg/0.5ml/瓶、7.5μg/0.5ml/瓶)取得国家食药监总局下发的药物临床试验批件。目前,H7N9疫苗处于临床研究阶段。